الرئيسيةعريقبحث

فرانسيس أولدهام كيلسي

طبيية وأخصائية في علم الصيدلة، وهي ذات جنسية أمريكية كندية مزدوجة، منعت تسويق دواء ثاليدوميد في الولايات المتحدة الأمريكية

☰ جدول المحتويات

فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي (Frances Kathleen Oldham Kelsey)‏ ‏ (24 يوليو 1914 - 7 أغسطس 2015) هي طبيبة وصيدلانية كندية ومراجعة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اشتهرت برفضها ترخيص دواء ثاليدوميد للاستعمال التجاري بسبب تخوفها من سلامته على المستخدم،[5] فقامت بإثبات صحة مخاوفها من خلال إثبات أنَّ دواء ثاليدوميد يُسبب عيوباً خلقيةً خَطيرة، وتزامنت حياتها المهنية مع فترة إصدار قوانين لتعزيز رقابة إدارة الغذاء والدواء على الأدوية. تعد فرانسيس ثاني امرأة تُمنح جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة، حيث منحها إياها الرئيس الأمريكي جون كينيدي. وُلدت فرانسيس في يوليو 1914، وقد التحقت بجامعة مكغيل سنة 1934 حيثُ حصلت على درجة البكالوريوس في علم الصيدلة، كما حصلت بعدها على درجة الماجستير.[6] توفيت فرانسيس في 7 أغسطس 2015 عن عُمرٍ يُناهز 101 عام.[7]

فرانسيس أولدهام كيلسي
Frances Oldham Kelsey
Frances Oldham Kelsey.png
معلومات شخصية
اسم الولادة (Frances Kathleen Oldham)‏ 
الميلاد 24 يوليو 1914
كوبلي هيل، كولومبيا البريطانية، كندا
الوفاة 7 أغسطس 2015 (101 سنة)
لندن، أونتاريو، كندا
مواطنة Flag of the United States.svg الولايات المتحدة (العقد 1950–)
Flag of Canada.svg كندا 
الزوج فريمونت إليس كيلسي (1943-1966)
عدد الأولاد 2
الحياة العملية
المدرسة الأم
شهادة جامعية بكالوريوس العلوم، ودكتوراه في الفلسفة، وماجستير في العلوم 
المهنة طبيبية وأخصائية في علم الصيدلة
اللغات الإنجليزية[1] 
موظفة في جامعة شيكاغو،  وإدارة الأغذية والأدوية[2] 
سبب الشهرة منع تسويق الثاليدوميد في الولايات المتحدة الأمريكية
الجوائز
دكتوراة فخرية  (يونيو 2012)
قاعة الشهرة الوطنية للمرأة (2000)[3]
President's Award for Distinguished Federal Civilian Service.png
 جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة (1962)
CAN Order of Canada Member ribbon.svg
 نيشان كندا من رتبة عضو [4] 

النشأة والتعليم

وُلدت فرانسيس في 24 يوليو 1914 في بحيرة شاوينجان في جزيرة فانكوفر في كولومبيا البريطانية،[6] ودرست في مدرسة سانت مارغريت في فيكتوريا وتخرجت منها في سن الخامسة عشر،[8] وفي الفترة ما بين 1930-1931 دَرست في كلية فيكتوريا المعروفة الآن باسم جامعة فكتوريا، ومن ثُم التحقت بجامعة مكغيل حيثُ حصلت منها في عام 1934 على درجة البكالوريوس في علم الصيدلة وفي عام 1935 حصلت منها على درجة الماجستير في علم الصيدلة،[6] وفيما بعد وبتشجيع أحد أساتذتها كتبت فرانسيس رسالة إلى يوجين ماكسيميليان كارل جيلينج (باحث معروف ساهم بإنشاء قسم الصيدلة في جامعة شيكاغو) تتسائل فيها حولَ إمكانية تقديم مساعدة مالية لها لإكمال دراستها للحصول على درجة الدكتوراه.[8]

قام يوجين بتقديم عرض منحة دراسية لَفرانسيس، ولكن فرانسيس واجهت مشكلة بسيطة وهي اعتقاد يوجين بأنها رجل، حيث كتبَ في الرسالة (عزيزي السيد أولدهام)، فقامت فرانسيس باستشارة أستاذها حول إرسال رسالة أُخرى توضح فيها الأمر، فقال لها: "لا تكوني سخيفة، أقبلي العرض ووقعي باسمك واكتبي بين قوسين كلمة آنسة، واذهبي للعمل!"، فوافقت فرانسيس وغادرت مدينة مونتريال الكندية إلى ولاية إلينوي الأمريكية، وبدأت العمل عام 1936.[9]

وفي عام 1937، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من يوجين البقاء لإجراء بحوث حول حوادث وفاة غير اعتيادية بسبب إكسير سلفانيلاميد، وقامت فرانسيس بمساعدة يوجين في بحوثه، حيث توصلا إلى أنَّ حوالي 107 من حالات الوفاة جاءت نتيجة لاستخدام غلايكول ثنائي الإيثيلين كمادة مذيبة، وفي العام التالي أصدر الكونغرس الأمريكي قانون الغذاء والدواء ومواد التجميل،[8] وفي نفس العام أكملت فرانسيس دراستها وحصلت على درجة الدكتوراه في علم الصيدلة من جامعة شيكاغو.[8]

ساهم عَمل فرانسيس مع يوجين إلى زيادة اهتمامها في علم التشوه الخلقي والأدوية التي تسبب العيوب الخلقية،[10] كما كَتبت الدكتورة فرانسيس بالشراكة مع زوجها ومع الدكتور يوجين جيلينج كتاب "أساسيات علم الأدوية" (Essentials of pharmacology) في يوليو عام 1948.[11][12][13]

الحياة المهنية والزواج

فرانسيس في عقد عام 1960

في عام 1938 أي بعد حصول فرانسيس على درجة الدكتوراه، انضمت فرانسيس إلى الهيئة التدريسية في جامعة شيكاغو، وفي عام 1942 عملت فرانسيس كغيرها على إيجاد علاج لمرض الملاريا، ونتيجةً لهذه الدراسات والأبحاث توصلت فرانسيس إلى معرفة أن بعض الأدوية قادرة على اختراق الحاجز المشيمي،[14] وفي تلك الأثناء التقت فرانسيس بزميلها الدكتور فريمونت إليس كيلسي الذي كان يعمل عضواً في هيئة التدريس أيضاً، وتزوجت منه في عام 1943.[8]

وفي عام 1950، حصلت فرانسيس على درجة دكتور في الطب من جامعة شيكاغو،[8] وفي أثناء عملها في التعليم عَملت فرانسيس لمدة عامين كمحررة مُشاركة في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، وفي عام 1954 قررت فرانسيس مُغادرة جامعة شيكاغو للعمل في تدريس علم الصيدلة في جامعة ساوث داكوتا، فانتقلت هي وزوجها وابنتيها إلى مدينة فيرمليون في ولاية داكوتا الجنوبية، واستمرت في التدريس هُناك حتى عام 1957.[6]

وفي خمسينات القرن العشرين أصبحت فرانسيس تحمل الجنستين الكندية وَالأمريكية، وذلك بهدف استمرارها في العمل في الولايات المتحدة الأمريكية، وفي نفس الوقت للحفاظ على علاقتها القوية مع بلدها الأصل كندا، حيثُ كانت تذهب بزيارات مُنتظمة إلى أشقائها في كندا حتى وقتٍ متأخر من عمرها.[5]

العمل في إدارة الغذاء والدواء وقضية دواء ثاليدوميد

فرانسيس تتلقى جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة، وقد منحها إياها الرئيس الأمريكي جون كينيدي عام 1962

تعاقدت فرانسيس في عام 1960 مع إدارة الغذاء والدواء في واشنطن العاصمة، وذكرت فرانسيس أنها كانت تعمل في مراجعة الأدوية بين سبعة أشخاص فقط بدوام كامل وأربعة أشخاص بدوام جزئي لدى إدارة الغذاء والدواء.[8] طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من فرانسيس مراجعة طلب شركة ماريون ميريل داو المُتعلق بدواء ثاليدوميد (تحت الاسم التجاري كيفادون) باعتباره دواءاً مهدئاً للأعصاب ومسكناً للألم مع إرشادات معينة لوصف الدواء للنساء الحوامل لعلاج الغثيان الصباحي المُرافق للحمل، وعلى الرغم من أن الدواء قد تمت الموافقة عليه في كندا وأكثر من 20 دولة أوروبية وأفريقية،[15] إلا أنَّ فرانسيس رفضت الموافقة عليه وطلبت المزيد من الوقت لإجراء الدراسات والتجارب السريرية اللازمة،[6] وعلى الرغم من ازدياد ضغط الشركات المُصنعة للثاليدوميد فقد استمرت فرانسيس في رفض الموافقة عليه وطلبت إثبات صحة دراسة إنجليزية وضحت وجود آثار جانبية للدواء على الجهاز العصبي.[8]

في تلك الأثناء حصلت في أوروبا حالات من التشوهات الخلقية بين الولادات الخاصة بالنساء اللواتي تعاطين دواء ثاليدوميد خلال فترة الحمل،[16] وبالتالي تم إثبات صحة شك وإصرار فرانسيس لإجراء دراسات وتجارب إضافية، وبعد فترة أظهرت الدراسات والأبحاث أنَّ دواء ثاليدوميد قد عبر حاجز المشيمة وسبب تشوهات خلقية خطيرة لدى الأجنة،[14] وقد أشادت صحيفة واشنطن بوست في صفحتها الأولى بأداء فرانسيس حيثُ وصفتها الصحيفة على أنها بَطلة[17] لتجنيبها حدوث مأساة مماثلة في الولايات المتحدة الأمريكية،[18] وقال مورتون مينتز (كاتب المقال في صحيفة واشنطن بوست): "فرانسيس كيلسي منعت... ولادة مئات أو حتى آلاف من الأطفال بلا أطراف."،[17] وقد أصرت فرانسيس على أنَّ الفضل يُجب أن يُعزى أيضاً إلى مُساعديها (أويام جيرو وَلي جيسمار) بالإضافة إلى رؤسائها في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدعمهم القَوي لموقفها، وبقي موقف الدكتورة فرانسيس من دواء الثاليدوميد يُسرد بشكل مُستمر للمُساعدة في زيادة التدقيق على قبول الأدوية في عام 1962.[19]

وبعد نشر مورتون مينتز للقضية في يوليو عام 1962 حصل غضب شعبي كَبير، وفي أكتوبر 1962 أجمع الكونغرس على ضرورة تعديل قانون الغذاء والدواء ومواد التجميل بهدف تعزيز وتدعيم الضوابط التنظيمية للأدوية،[16] وقد عُرف هذا التعديل باسم "تعديل هاريس كيفوفير"،[20] وتمثلت فائدة هذا التعديل على ضرورة تقديم شركات الأدوية لأدلة تثبت فعالية الأدوية الجديدة، مع تقديم تقرير عن الآثار الجانبية الضارة الناجمة عن استخدامها، بالإضافة إلى طلب موافقة من المرضى المشاركين في الدراسات السريرية،[21] وتهدف هذه التعديلات بشكل رئيس إلى فرض قيود أكثر صرامة على اختبار وتوزيع الأدوية الجديدة لتجنب مشاكل مماثلة،[14] وكان من ضمن التعديلات ولأول مرة ضرورة إثبات فعالية وتأثير الأدوية المراد تصنيعها قبل تسويقها،[16] وحصل جدل حول هذه التعديلات.[22]

فرانسيس مع الرئيس الأمريكي جون كينيدي

ونتيجة لرفض فرانسيس منح الموافقة الأمريكية حول دواء ثاليدوميد، تم ترشيحها لِنيل جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة، ونالت هذه الجائزة وتم تكريمها من قبل الرئيس الأمريكي الخامس والثلاثين جون كينيدي،[23] لتصبح ثاني امرأة تحصل على هذه الجائزة،[24] وبعد تسلم فرانسيس الجائزة استمرت في عملها في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولعبت فرانسيس دوراً كبيراً في تحديد وتطبيق تعديلات عام 1962،[18] وأصبحت أيضاً مسؤولة عن توجيه مراقبة اختبار الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.[6] قامت شركة باثي البريطانية فيما بعد بإصدار فيلم حول كينيدي اعترف فيه بفضل فرانسيس في إحدى خطاباته السياسية.[25]

وفي عام 2005 تقاعدت فرانسيس من إدارة الغذاء والدواء، وكانت في ذلك الوقت بعمر 90 سنة وكانت قد أمضت 45 عاماً من الخدمة في الإدارة،[15] وفي عام 2010 أنشأت إدارة الغذاء والدواء جائزة كيلسي التي تمنح سنوياً لموظف يعمل بالإدارة.[26]

الحياة اللاحقة والوفاة

فرانسيس أثناء انضمامها إلى قاعة الشهرة الوطنية للمرأة

استمرت فرانسيس في عملها في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى بعد اشتهارها نتيجة لعملها الأول، كما استمرت فرانسيس في نفس الوقت بالعمل في مركز تقييم وفحص الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء حتى عام 1995، كما عينت فرانسيس نائباً للشؤون العلمية والطبية، وتكريماً لها ولجهودها أطلق اسم فرانسيس كيلسي على إحدى المدارس الثانوية في خليج مل في كولومبيا البريطانية،[27] وقد تقاعدت فرانسيس من العمل في عام 2005.[28]

وفي عام 2010 حصلت فرانسيس على جائزة التفوق في سلامة الأدوية، وبعدها أنشأت إدارة الغذاء والدواء جائزة كيلسي[29] التي تمنح لأحد موظفي الإدارة بشكل سنوي،[30] وأثناء الإعلان عن الجائزة قال مدير المركز ستينن جالسون: "يسرني جداً أن أنشأ جائزة الدكتورة فرانسيس كيلسي للتفوق والتميز في سلامة الأدوية، ونحن بانتظار التعرف على أول متلقي للجائزة لإنجازاته المميزة في تنظيم وسلامة الأدوية".[31]

في 24 يوليو 2014 أَصبحت فرانسيس من المُعمرين (أي أصبح عُمرها 100 عام)،[32] وفي خريف عام 2014 انتقلت فرانسيس من واشنطن العاصمة إلى لندن في أونتاريو للعيش مع ابنتها هُناك،[33] وفي يونيو عام 2015 وضع اسم فرانسيس على قائمة المرشحين للحصول على وسام كندا، وفي ذلك الوقت أشاد مرسيدس بينيجبي (أحد ضحايا الثاليدوميد ورئيس جمعية ضحايا الثاليدوميد في كندا) بقوة فرانسيس وشجاعتها ورفضها للخضوع للضغط، وقال: "بالنسبة لنا، كنتِ دائماً لدينا البطلة، حتى لو كان ما فعلته في بلدٍ آخر.".[33]

وفي 7 أغسطس 2015 تُوفيت فرانسيس في لندن في أونتاريو عن عُمرٍ يُناهز 101 عام،[7] وذلك بعد أقل من 24 ساعة على زيارة نائبة حاكم أونتاريو إليزابيث دودزويل منزل فرانسيس لتقدم لها شارة عضو وسام كندا لدورها البارز ضد الثاليدوميد.[34]

الإنجازات والجوائز

مقالات ذات صلة

المراجع

المَراجع باللغة العربية

المَراجع باللغة الإنجليزية

  1. Identifiants et Référentiels — تاريخ الاطلاع: 11 مايو 2020 — الناشر: Bibliographic Agency for Higher Education
  2. http://pubs.acs.org/cen/coverstory/83/8325/8325thalidomide.html
  3. https://www.womenofthehall.org/inductee/frances-oldham-kelsey/
  4. https://www.gg.ca/document.aspx?id=16152&lan=fra
  5. Peritz, Ingrid (November 24, 2014), Canadian doctor averted disaster by keeping thalidomide out of the U.S., The Globe and Mail,August 7, 2015 .
  6. "Frances Kelsey", Canada Heirloom Series, Heirloom Publishing Inc., 986,15 أغسطس 2009 .
  7. Bernstein, Adam; Sullivan, Patricia (August 7, 2015), Frances Oldham Kelsey, FDA scientist who kept thalidomide off U.S. market, dies at 101, واشنطن بوست,August 7, 2015 . نسخة محفوظة 12 مارس 2019 على موقع واي باك مشين.
  8. Bren, Linda (March–April 2001), "Frances Oldham Kelsey: FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History", FDA Consumer, مؤرشف من الأصل في 20 أكتوبر 2006,15 أغسطس 2009 .
  9. "When Kelsey read Geiling's letter offering her a research assistantship and scholarship in the PhD program at Chicago, she was delighted. But there was one slight problem — one that 'tweaked her conscience a bit.' The letter began 'Dear Mr. Oldham,' Oldham being her maiden name. Kelsey asked her professor at McGill if she should wire back and explain that Frances with an 'e' is female. 'Don't be ridiculous,' he said. 'Accept the job, sign your name, put 'Miss' in brackets afterwards, and go!'" Bren (2001).
  10. Spiegel, Rachel, Research in the News: Thalidomide, مؤرشف من الأصل في 22 أغسطس 2007,15 أغسطس 2009 .
  11. "Essentials of pharmacology. By Frances K. Oldham, F. E. Kelsey, and E. M. K. Geiling. J. B. Lippincott Company, Philadelphia, 1947. xiv + 440 pp. 12 × 19.5 cm. Price $5". مؤرشف من الأصل في 30 سبتمبر 201719 نوفمبر 2016.
  12. "Essentials of Pharmacology: F.E. kelsey, & E. M. K. Geiling Frances K. oldham: Amazon.com: Books". مؤرشف من الأصل في 6 فبراير 202019 نوفمبر 2016.
  13. "Essentials of Pharmacology". 19 November 2016. مؤرشف من الأصل في 20 نوفمبر 201619 نوفمبر 2016.
  14. Simpson, Joanne Cavanaugh (September 2001), "Pregnant Pause", Johns Hopkins Magazine, 53,30 أبريل 2006 .
  15. Rouhi, Maureen (June 20, 2005), "Top Pharmaceuticals: Thalidomide", Chemical & Engineering News, American Chemical Society, 83,30 أبريل 2006 .
  16. "The Story Of The Laws Behind The Labels", FDA Consumer, June 1981,15 أغسطس 2009 .
  17. Mintz, Morton (July 15, 1962), 'Heroine' of FDA Keeps Bad Drug Off of Market, واشنطن بوست, صفحة Front Page . See also Mintz's comments from 2005 on Kelsey. نسخة محفوظة 9 يوليو 2019 على موقع واي باك مشين.
  18. Dr. Frances Kathleen Oldham Kelsey, National Library of Medicine,30 أبريل 2006 .
  19. McFadden, Robert (August 7, 2015), Frances Oldham Kelsey, F.D.A. Stickler Who Saved U.S. Babies From Thalidomide, Dies at 101, نيويورك تايمز .
  20. Kefauver Harris Amendment تم الإطلاع بتاريخ 20 نوفمبر 2016. نسخة محفوظة 05 مارس 2017 على موقع واي باك مشين.
  21. Frances Oldham Kelsey, Chemical Heritage Foundation, مؤرشف من الأصل في 12 يونيو 2016,23 مارس 2014
  22. Prenatal fluoride: The most controversial use of the new 1962 law was a vigorous enforcement that took prenatal vitamins with fluoride off the market. Unlike thalidomide, fluoride was not patented or otherwise owned by anyone, so there was no one to defend it or pay for the newly required well-controlled study. The big money in fluoride is in fluoride deficiency (dental caries). Prenatal fluoride is still illegal. http://raygrogan2-ivil.tripod.com/answersforbabycenterposts/id1.html
  23. Kennedy, John F. (1962), Remarks Upon Presenting the President's Awards for Distinguished Federal Civilian Service,May 1, 2006 .
  24. Women of the Hall – Frances Kathleen Oldham Kelsey, Ph.D., M.D., National Women’s Hall of Fame, 2000,May 1, 2006 .
  25. "President Kennedy Calls For Stronger Drug Laws", British Pathe News, 1962, مؤرشف من الأصل في 7 مارس 2016
  26. Lyndsey Layton (September 13, 2010), "Physician to be honored for historic decision on thalidomide", The Washington Post .
  27. FKSS History, Frances Kelsey Secondary School,26 ديسمبر 2014 .
  28. "Frances Kelsey, scientist - obituary". The Telegraph. August 11, 2015. مؤرشف من الأصل في 19 نوفمبر 201711 أغسطس 2015.
  29. Harris, Gardiner (September 13, 2010), "The Public's Quiet Savior From Harmful Medicines", نيويورك تايمز,January 4, 2011 . نسخة محفوظة 26 نوفمبر 2018 على موقع واي باك مشين.
  30. Margaret A. Hamburg, M.D., Commissioner of Food and Drugs – Remarks at the Award Ceremony for Dr. Frances Kelsey .
  31. Barber, Jackie (November 10, 2005), "Center ceremony honors 107 individuals, 47 groups: Spring event inaugurates Frances Kelsey Drug Safety Award", News Along the Pike, FDA/Center for Drug Evaluation and Research, مؤرشف من الأصل في 15 يونيو 2007,15 أغسطس 2009 .
  32. McElroy, Justin (July 24, 2014), Canadian scientist Frances Kelsey, who spurred FDA reforms, turns 100, Global News,24 يوليو 2014 .
  33. Ingrid Peritz (July 1, 2015), "Doctor who opposed thalidomide in U.S. named to Order of Canada", The Globe and Mail,July 1, 2015 .
  34. Ingrid Peritz (August 7, 2015), "Canadian doctor who kept thalidomide out of U.S. dies", The Globe and Mail,August 7, 2015 .
  35. Gold Key Award Recipients, The University of Chicago The Medical & Biological Sciences Alumni Association,14 أغسطس 2006 .
  36. Geraghty, Karen (July 2001), "Profile of a Role Model – Frances Oldham Kelsey, MD, PhD", Virtual Mentor – American Medical Association Journal of Ethics, 7, مؤرشف من الأصل في 29 سبتمبر 2007,15 أغسطس 2009 .
  37. 2006 Foremothers Awards Luncheon, National Research Center for Women & Families,15 أغسطس 2009 .
  38. "FDA honors one of its own". سي إن إن blog. September 16, 2010. مؤرشف من الأصل في 30 سبتمبر 2017August 9, 2015.
  39. "Honorary doctor of science degree from Vancouver Island University", Nanaimo News Bulletin, Black Press, Inc. .

موسوعات ذات صلة :