إرنوماب Erenumab (الاسم التجاري أيموفينغ Aimovig)، هو دواء يستهدف مستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR) لمنع حدوث نوبات الصداع النصفي.[1][2][3] في أغسطس 2018، تم الموافقة على أول مجموعة مستهدفات لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين.[4]
| إرنوماب | |
|---|---|
| ضد وحيد النسيلة | |
| نوع | Whole antibody |
| يعالج | |
| الهدف | شبيه مستقبل الكالسيتونين |
| اعتبارات علاجية | |
| اسم تجاري | Aimovig |
| مرادفات | AMG-334 |
| معرّفات | |
| CAS | 1582205-90-0 |
| ك ع ت | N02N02CX07 CX07 |
| كيم سبايدر | none |
| المكون الفريد | I5I8VB78VT |
| كيوتو | D10928 |
| ترادف | AMG-334 |
| بيانات كيميائية | |
| الصيغة الكيميائية | C6472H9964N1728O2018S50 |
| الكتلة الجزيئية | 145.9 kDa |
الاستخدامات
يستخدم الإرنوماب في وقاية البالغين من الصداع النصفي.[5]
يتم استخدامه عن طريق الحقن تحت الجلد بمقادر 70 أو 140 مغ كل شهر.[6]
علم الصيدلة
الإرنوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR).[6]
التاريخ
التطوير
في المرحلة الثالثة من تجربة سريرية عقدت على 955 حالة تم تقسيهم إلى مجموعات بمعدل 1:1:1. تم حقن كل مجموعة تحت الجلد بمقدار 0، 70 أو 150 مغ من الإرنوماب على مدار 6 أشهر. تم قياس النتائج عن طريق نوبات الصداع النصفي الشهرية في الشهر الرابع والخامس والسادس. كان المرضى في الأساس يعانون من نوبة صداع نصفي تمتد بين 4 و14 يوماً كل شهر بمتوسط 8.3. قلل الدواء بشكل واضح من عدد نوبات الصداع النصفي شهرياً بنسبة 3.2 في المجموعة التي حُنقت بـ70 مغ و3.7 في المجموعة التي حُقنت بـ150 مغ، مقابل 1.8 في المجموعة التي خضعت للعلاج الوهمي.[3][7]
الموافقة والتسويق
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء الموصوف لعلاج نوبات الصداع النصفي بين البالغين في 17 مايو 2018. وصلت تكلفة العلاج بهذا الدواء حسب قائمة الأسعار الأولى إلى 6.800 دولار سنوياً.[8][9]
مراجع
- Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab, الجمعية الطبية الأمريكية. نسخة محفوظة 15 أغسطس 2016 على موقع واي باك مشين.
- منظمة الصحة العالمية (2016). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115" ( كتاب إلكتروني PDF ). WHO Drug Information. 30 (2). مؤرشف من الأصل ( كتاب إلكتروني PDF ) في 5 فبراير 2018.
- Goadsby; et al. (2017). "A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine". N. Engl. J. Med. (باللغة الإنجليزية) (377:2123–2132).
- "FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention". www.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2019.
- "Medscape Log In". www.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2019.
- "Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History - Drugs.com". Drugs.com. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2018.
- Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE", Pharma World, December 14, 2017. نسخة محفوظة 13 أغسطس 2018 على موقع واي باك مشين.
- Gina Kolata (May 17, 2018), "New Drug Offers Hope to Millions With Severe Migraines", The New York Times.
- Grothaus, Michael (May 18, 2018). "The FDA just approved the first drug designed to prevent migraines". Fast Company. مؤرشف من الأصل في 05 يوليو 201819 مايو 2018.