الرئيسيةعريقبحث

سرتوليزوماب بيغول

مركب كيميائي

☰ جدول المحتويات

سيرتوليزوماب بيجول (Certolizumab pegol) [2] (CDP870 والاسم التجاري سيمزيا)، هو مضاد حيوي وحيد النسيلة تصنعه يو سي بي (UCB) لعلاج داء كرون[3] والتهاب المفاصل الرثياني.[4][5][6]

سرتوليزوماب بيغول
يعالج
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Cimzia
ASHPDrugs.com معلومات المستهلك التفصيلية
مدلاين بلس a608041
فئة السلامة أثناء الحمل B (الولايات المتحدة)
معرّفات
CAS 428863-50-7 
درغ بنك 08904 
كيم سبايدر NA
المكون الفريد UMD07X179E ☒N
كيوتو D03441 
ChEMBL CHEMBL1201831 
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C2115H3252N556O673S16 

طريقة العمل

سيرتوليزوماب بيجول هو مضاد حيوي وحيد النسيلة يعالج عامل ألفا لنخر الورم. وتحديدًا هو جزء شدقة رابطة للمستضد مضادة للفيروسات من مضاد حيوي وحيد النسيلة مضاد لعامل نخر الورم المؤنس.

إن البولي إيثيلين جلايكول يعبر المشيمة. لذا فإنه إذا حملت امرأة مصابة بالتهاب المفاصل الروماتويدي وكانت في حاجة إلى علاج مضاد لعامل نخر الورم، فمن المبشر أنه يمكنها استخدام هذا الدواء طوال فترة الحمل دون مضاعفات جانبية تضر بصحة الجنين.

التجارب السريرية

ظهرت نتائج إيجابية في اثنتين من التجارب ثلاثية المراحل (الأولى والثانية تحديدًا) التي أجريت على سيرتوليزوماب بيجول مقابل الغفل في الحالات المتوسطة والشديد من داء كرون.[7][8][9] بالإضافة إلى أن البيانات المأخوذة أثناء التجارب تشير إلى تحمل المرضى لها. ولم يتم حتى الآن مقارنتها مباشرة بالعوامل الأخرى المضادة لعامل نخر الورم.

وجاءت النتائج الأولية للمرحلتين الأولى والثانية من الدراسة الثالثة بأخبار مبشّرة.[10][11]

الحالة القانونية

وفي 22 من أبريل عام 2008م، وافقت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) على استخدام سيمزيا في الولايات المتحدة لعلاج داء كرون في الحالات التي لا تستجيب للعلاج المعتاد على النحو المطلوب أو المأمول.[12][13]

وفي 26 من يونيو عام 2009م، أبدت جنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) وهي اللجنة الاستشارية لـالوكالة الأوروبية لأدوية (EMEA) استحسانها للسيمزيا وأوصت بأن تمنح المفوضية الأوروبية إذن تسويق لهذا الدواء الذي يعالج التهاب المفاصل الروماتويدي فقط - رفضت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري الموافقة على استخدامه في علاج داء كرون. ومُنح إذن التسويق لشركة يو سي بي فارما إس أي (UCB Pharma SA) في الأول من أكتوبر عام 2009م.[14]

المراجع

  1. https://dx.doi.org/10.5281/ZENODO.1435999
  2. Goel, Niti (2010). "Certolizumab pegol". MAbs. 2 (2): 137–147. doi:10.4161/mabs.2.2.11271. PMID 20190560. مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2012.
  3. Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S; et al. (2007). "Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease". N. Engl. J. Med. 357 (3): 228–38. doi:10.1056/NEJMoa067594. PMID 17634458.
  4. Kaushik VV, Moots RJ (2005). "CDP-870 (certolizumab) in rheumatoid arthritis". Expert opinion on biological therapy. 5 (4): 601–6. doi:10.1517/14712598.5.4.601. PMID 15934837.
  5. "Cimzia Label and Approval History". Drugs@FDA. إدارة الغذاء والدواء (FDA). مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 201615 نوفمبر 2009.
  6. "Cimzia Medication Guide" ( كتاب إلكتروني PDF ). إدارة الغذاء والدواء (FDA). May 2009. مؤرشف من الأصل ( كتاب إلكتروني PDF ) في 1 مارس 201715 نوفمبر 2009.
  7. Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82
  8. Sandborn et al., Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1),Gastroenterology, 2006,130,A107
  9. "New Analysis Shows Cimzia (Certolizumab Pegol) Maintained Remission and Response in Recent Onset Crohn's Disease" (Press release). UCB. October 23, 2006. مؤرشف من الأصل في 29 مارس 202015 نوفمبر 2009.
  10. Keystone E, Mason D, Combe B (June 14 , 2007). "The anti-TNF certolizumab pegol in combination with methotrexate is significantly more effective than methotrexate alone in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: preliminary results from the RAPID 1 study". Ann Rheum Dis. 6 (Suppl 2): 55–b. doi:10.1136/ard.6.1.55. مؤرشف من الأصل في 08 أبريل 201415 نوفمبر 2009.
  11. Kleinman, DM (June 16, 2007). "Certolizumab, First PEGylated TNF-Blocker, May Surpass Older Drugs in Efficacy, Safety". Muskuloskeletal Report. مؤرشف من الأصل في 10 فبراير 201215 نوفمبر 2009.
  12. UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease. Retrieved April 22, 2008. نسخة محفوظة 18 فبراير 2012 على موقع واي باك مشين.
  13. Waknine, Yael (May 1, 2008). "FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia". Medscape. مؤرشف من الأصل في 08 ديسمبر 201901 مايو 2008.
  14. "Cimzia European Public Assessment Report". وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل في 9 نوفمبر 200915 نوفمبر 2009.

وصلات خارجية

موسوعات ذات صلة :