الرئيسيةعريقبحث

ممارسات التوزيع الجيدة


تتناول ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) إرشادات التوزيع الصحيح للمنتجات الطبية للاستخدام الآدمي. وممارسات التوزيع الجيدة هي نظام لضمان الجودة يشتمل على متطلبات شراء الأدوية المخصصة للاستخدام الآدمي وتسلمها وتخزينها وتصديرها.

وتنظم ممارسات التوزيع الجيدة تقسيم المنتجات الصيدلية وحركتها من مقر الشركة المصنعة للمنتجات الدوائية، أو أية نقطة مركزية أخرى، إلى المستخدم النهائي لها، أو إلى نقطة وسيطة عبر وسائل النقل المختلفة، أو طرق التخزين المتنوعة أو المؤسسات الصحية.

التشريع

  • في أوروبا تعتمد ممارسات التوزيع الجيدة على توجيهات مجلس المجموعة الأوروبية 92/25/EEC بخصوص توزيع الأدوية المخصصة للاستخدام الآدمي بالجملة.
  • في الولايات المتحدة تعتمد ممارسات التوزيع الجيدة على مدونة اللوائح الفيدرالية 21 CFR 210/211، وUSP 1079.

مقالات ذات صلة

  • وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)
  • ممارسات التصنيع الجيدة
  • ممارسة تنظيمات الجودة
  • وزارة الصحة اليابانية
  • التغليف والوسم
  • قانون تسويق الوصفات الطبية (PDMA) (الولايات المتحدة الأمريكية)

وصلات خارجية

موسوعات ذات صلة :