يطلق مصطلح استخدام بدون تصريح (Off-label use) على استخدام دواء ما للاستطباب العلاجي لفئة عمرية لم يصرح لها بالعلاج به أو بجرعة غير مصادق عليها أو بطريقة غير مصادق عليها.[1][2][3]
و يعد استخدامه قانونيًا بشكل عام ما لم يكن ينتهك المبادئ التوجيهية الأخلاقية أو لوائح السلامة . و المقدرة على وصف الأدوية للاستخدامات بخلاف المؤشرات المعتمدة رسمياً للتأثير الجيد من قِبل مقدمي الرعاية الصحية . على سبيل المثال، يستخدم الميثوتركسيت بشكل شائع (بدون تصريح) لأن تأثيره المناعي يخفف الاضطرابات المختلفة. [4] ومع ذلك، يمكن أن يؤدي الاستخدام بدون تصريح إلى المخاطر الصحية والاختلافات في المسئولية القانونية. و عادةً ما يُحظر تسويق الادوية لاستخدامها بدون تصريح .
مراجع
- Sindrup SH; et al. (June 2005). "Antidepressants in the treatment of neuropathic pain". Basic Clin. Pharmacol. Toxicol. 96: 399–409. doi:10.1111/j.1742-7843.2005.pto_96696601.x. PMID 15910402.
- Alicia Bazzano MD MPH; Rita Mangione-Smith MD; Matthias Schonlau; Marika Suttorp MS; Robert Brook MD ScD (2009). "Off-label prescribing to children in the United States outpatient setting". Ambulatory Pediatrics. 9 (2): 81–8. doi:10.1016/j.acap.2008.11.010. PMID 19329098.
- National PBM Drug Monograph Omega-3-acid ethyl esters (Lovaza, formerly Omacor) - تصفح: نسخة محفوظة 22 ديسمبر 2016 على موقع واي باك مشين.
- Briem, S; et al. (2011), "[Current "off label use" of methotrexate for chronic inflammatory rheumatic diseases]", Z Rheumatol, 70, صفحات 123–128, doi:10.1007/s00393-010-0685-2, PMID 21267732