روميبلوستيم هو دواء وعبارة عن بروتين اندماجي مماثل لثرومبوبويتين.
روميبلوستيم | |
---|---|
الاسم النظامي | |
L-methionyl[human immunogloblin heavy constant gamma 1-(227 C-terminal residues)-peptide (Fc fragment)] fusion protein with 41 amino acids peptide, (7-7′:10,10′)-bisdisulfide dimer | |
يعالج | |
اعتبارات علاجية | |
ASHPDrugs.com | معلومات المستهلك التفصيلية |
مدلاين بلس | a609008 |
الوضع القانوني | إدارة الغذاء والدواء:وصلة |
فئة السلامة أثناء الحمل | C (الولايات المتحدة) |
طرق إعطاء الدواء | حقنة تحت الجلد |
بيانات دوائية | |
عمر النصف الحيوي | 1 إلى 34 يوما |
معرّفات | |
CAS | 267639-76-9 |
ك ع ت | B02B02BX04 BX04 |
IUPHAR | 6974 |
درغ بنك | 05332 |
كيم سبايدر | none |
المكون الفريد | GN5XU2DXKV |
كيوتو | D08990 |
ChEMBL | CHEMBL1201832 |
بيانات كيميائية | |
الصيغة الكيميائية | C2634H4086N722O790S18 |
الكتلة الجزيئية | 59 kg/mol |
ثرومبوبويتين هو هرمون ينضم إنتاج الصفيحات الدموية.
التسويق
تعد شركة أمجن هي الشركة التي طورت الدواء، وتقوم بتسويقه تحت اسم تجاري هو Nplate.
الاستعمالات
يستعمل روميبلوستيم في علاج فرفرية قليلة الصفيحات مجهولة السبب المزمنة،[2] وهو حاصل على صفة دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ عام 2003.[3] الكلفة التقديرية السنوية المحسوبة على أساس جرعة أسبوعية من روميبلوستيم يقدر بحدود 55250 دولار أمريكي.[4]
في عام 2008، حصل على ترخيص إدارة الغذاء والدواء في علاج طويل الأمد لفرفرية قليلة الصفيحات مجهولة السبب المزمنة التي لا تستجيب للعلاج بالكورتيكوستيرويدات أو العلاج بالغلوبولين المناعي أو استئصال الطحال.[5][6]
روابط خارجية
المصادر
- https://dx.doi.org/10.5281/ZENODO.1435999
- Kuter DJ, Bussel JB, Lyons RM, et al. (February 2008). "Efficacy of romiplostim in patients with chronic immune thrombocytopenic purpura: a double-blind randomised controlled trial". Lancet. 371 (9610): 395–403. doi:10.1016/S0140-6736(08)60203-2. PMID 18242413. مؤرشف من الأصل في 26 مارس 2018.
- "Amgen to Discuss Romiplostim BLA". drugs.com. March 12, 2008. مؤرشف من الأصل في 3 مارس 201604 نوفمبر 2008.
- Romiplostim: a novel thrombopoiesis-stimulating agent. Am J Health Syst Pharm. 2009 May 1;66(9):817-24. Perreault S, Burzynski J. نسخة محفوظة 22 أبريل 2016 على موقع واي باك مشين.
- Waknine, Yael (September 4, 2008). "FDA Approvals: Nplate, Aloxi, Vidaza". مدسكيب. مؤرشف من الأصل في 2 ديسمبر 200804 سبتمبر 2008. Freely available with registration.
- "FDA Approves Nplate(TM) for Long-Term Treatment of Adult Chronic ITP" (Press release). Amgen. August 22, 2008. مؤرشف من الأصل في 1 سبتمبر 201504 سبتمبر 2008.