Indications principales

La prégabaline est indiquée dans les traitements :

• des douleurs neuropathiques chez l'adulte, notamment pour le traitement de neuropathie diabétique périphérique, des névralgies suivant les infections à Varicella-Zoster. Son efficacité est cependant inconstante, et souvent, modérée^[10] ;
• en association pour le traitement des crises d'épilepsie ;
• du trouble anxieux généralisé chez l'adulte (TAG).

Propriétés anxiolytiques

L’activité anxiolytique de la prégabaline dans les troubles anxieux généralisés, comparé à l'effet placebo, a été démontrée dans sept études en double aveugle d’une durée de 4 à 8 semaines^[11]. Elle a aussi été étudiée dans une étude de prévention de la rechute, d'une durée de 6 mois, avec des doses de 150 à 600 mg/j.

Dans une étude menée en Nouvelle-Zélande, la prégabaline orale à des doses de 300 à 600 mg par jour, avait un effet supérieur à celui du placebo et similaire à celui du lorazépam (Temesta) (6 mg par jour), et de l'alprazolam (Xanax) (1,5 mg par jour) dans l'amélioration des symptômes d'anxiété chez les patients présentant un trouble d'anxiété généralisée modéré à grave^[12].

Selon une autre étude^[6] menée sur 1 854 patients, la prégabaline a amélioré significativement 13 des 14 symptômes de l'échelle d'anxiété de Hamilton, tandis que le traitement par benzodiazépines (lorazépam et alprazolam) n'en a lui amélioré significativement que cinq.

Toujours lors de cette étude, les benzodiazépines ont un effet de même ampleur sur les symptômes psychiques de l'anxiété (peur pénible sans objet, sans cause, sentiment d'insécurité) que sur les symptômes somatiques (gorge serrée, battements du cœur, souffle court, mains moites, nœuds dans l’estomac, tensions musculaires). La prégabaline a un effet plus important sur les symptômes psychiques que sur les symptômes somatiques.

Enfin, l’activité anxiolytique de la prégabaline a été plus rapide que celle de l’alprazolam ou de la venlafaxine (Effexor), différence qui se manifeste au bout d’une semaine. De plus, la prégabaline (dose initiale de 450 mg / jour) s'est avérée efficace pour prévenir les rechutes de trouble d'anxiété généralisée sur une période de 34 semaines. La prégabaline a été bien tolérée pendant l’augmentation de la posologie en posologie fixe (maximum 600 mg / jour) pendant sept jours.

Globalement, la prégabaline paraît avoir un effet anxiolytique au moins équivalent à celui des benzodiazépines, avec moins de risque dépendance^[13],[14].

Les propriétés anxiolytiques de la prégabaline lui valent le surnom de « Nouveau Valium »^{[15],[16],[17]} notamment chez les médecins britanniques.

En tant qu'antidépresseur

Dans une étude citée plus haut^[12], la prégabaline à des doses de 300 à 600 mg était supérieure ou similaire à la venlafaxine [Effexor] (75 mg par jour) dans l'amélioration des symptômes d'anxiété et de dépression chez des patients présentant un trouble d'anxiété généralisée modéré à grave.

Efficacité dans les troubles bipolaires

Une étude^[18] a été menée à Sacramento (Californie) en 2013 sur 58 patients bipolaires présentant un trouble bipolaire résistant aux traitements. Traités en association avec de la prégabaline, 41 % ont répondu positivement ; la prégabaline a produit un effet stabilisateur de l'humeur, un effet antidépresseur ou un effet anti-maniaque.

Aucun des effets secondaires n'a entraîné de complications médicales graves.

Aucun patient n'a abusé de la prégabaline et il n'y a pas eu d'interactions médicamenteuses indésirables malgré une moyenne de 3,3 autres médicaments concomitants.

Les données d'entretien ont révélé que 10 (42 %) des 24 patients ayant déjà répondu à la prégabaline en phase aiguë, prenaient encore de la prégabaline en tant que médicament d'appoint pendant plus de 3 ans (45,2 mois en moyenne).

Potentiel hypnotique

Plusieurs études se sont penchées sur l'influence du produit sur le sommeil, et son potentiel en tant qu'alternative aux hypnotiques classiques comme le triazolam^[19]. La prégabaline s'avère efficace pour assister le sevrage des utilisateurs dépendants aux somnifères, avec une amélioration globale de la qualité du sommeil^[20]. Son influence sur les rythmes du sommeil est différente, avec une prolongation globale des stades 2 et 3 puis une certaine réduction des cycles paradoxaux, avec une variabilité des effets en fonction des dosages^[19]. Le potentiel hypnotique de la prégabaline semble inférieur à celui des produits actuellement utilisés, mais elle pourrait efficacement promouvoir le sommeil en tant que remède à d'autres maux (tels que l'anxiété) qui causent l'insomnie chez les personnes concernées^[21].